Achieving Balance and Wellness with Enbody

Enbody is more than just a wellness initiative; it represents a holistic approach to health and well-being that seeks to transform lives. At the heart of Enbody is the belief that true wellness encompasses not only physical health but also mental and emotional well-being. This comprehensive perspect

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心擎医疗世界最小介入式人工心脏获美国FDA“突破性设备”认定

近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。这不仅代表该产品的创新性以及临床价值受到国际认可,同时也将加速其在美国的准入审批速度。“突破性设备”是美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年启动的加快创新医疗器械开发和审查过程中的“绿色通道”。美国拥有全球最多的顶尖医疗科技公司,其多年来一直是医疗科技创新执牛耳者,FDA的“突破性设备”认定代表了全球最顶尖的技术创新水平。在过往被授予“突破性设备”认定名单中,涵盖了强生、

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心擎“人工肺”获2023省科技成果转化专项资金立项支持

近日,江苏省科技厅公布了2023年度省科技成果转化专项资金拟立项目,心擎医疗“长效型便携ECMO系统的研发及产业化”项目获批进入清单,并于8月26日通过公示期,正式立项。体外膜肺氧合系统(ECMO)在疫情期间被临床医师称为“救命神器”,被广泛的用于救治危重症患者,ECMO能为他们建起生命的最后一道防线,具备重要的社会价值。获批产品:新一代体外膜肺氧合系统(ECMO)BreathMo®产品简介:BreathMo®是心擎医疗研发的新一代便携式体外膜肺氧合系统(ECMO),俗称“人工肺”,主要用于维持重症心肺功能衰竭患者的呼吸与循环功能,为患者延续生命

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